达因药业参与的国家重点研发计划获批立项

时间:2024-03-15来源:华特达因 作者:admin 点击: 319次

近日,2023年度国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项项目公布评审结果。由首都医科大学附属北京儿童医院牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目(项目编号:2023YFC2706100)正式获批立项,达因药业5项儿童用药品种参与其中。这是继达因药业完成5项儿童用药品种“十三五”重大新药创制国家专项后再一次承担科技部重大专项。国家重点研发计划是当前我国高级别研发项目,由原来的国家重点基础研究发展计划(973计划)、国家高技术研究发展计划(863计划)、国家科技支撑计划、产业技术研究与开发基金等整合而成,是针对事关国计民生的重大社会公益性研究。

  长期以来,儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题,严重影响儿童用药顺应性和用药安全。《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目重点聚焦儿童用药需求,结合儿童病生理特征,探索突破儿童用药改良与临床评价的若干关键技术。研发临床亟需的儿童重大疾病用药品种、适宜剂型、适宜规格;结合新型制药技术,实现儿童用药在载释药技术上的创新突破;探索可灵活调节药物剂量的新技术新方法,建立儿童个性化给药标准化体系和个性化调剂服务体系及配套产品;开发儿科药物临床研究优化设计、样本检测、基于大数据的临床评价等核心关键技术,并应用于儿童用药研发;建立儿童用药治疗监测及多组学研究平台,开发表征儿童用药疗效或毒性的新型生物标记物,开发个体化用药临床决策支持系统,促进儿科临床精准用药。达因药业与产、学、研、医方面的多家单位一起攻关,共同开展儿童用药改良和临床评价关键技术方面的研究工作,解决儿童用药难题,改善儿童用药安全。

  达因药业参与“十四五”国家重点研发计划,对接国家重大战略需求,将不断提升儿童药物研发创新能力,进一步丰富儿童用药研发管线。




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